ترجمة: غسان بوخمسين
أصل المقال بقلم آرثر ألين، نُشر في جريدة نيويورك تايميز ١٠ نوفمبر ٢٠٢٠م.
عادةً ما يتم إصدار الإعلانات العلمية المهمة من خلال أوراق البحث الطبي التي راجعها النظراء، وليس البيانات الصحافية للشركة.
أدى إعلان شركة فايزر يوم الاثنين لنتائج لقاحها COVID-19 إلى منع تسعة من كل 10 أشخاص من الإصابة بالمرض، مما أدى إلى ارتفاع أسعار أسهمها. ووصفت العديد من التقارير الإخبارية اللقاح كما لو كان خلاصنا من الوباء، على الرغم من نشر القليل من التفاصيل.
من المؤكد أنه كان هناك شيء يدعو للقلق: لقاح شركة Pfizer يتكون من مادة وراثية تسمى mRNA مغلفة في جزيئات صغيرة تنقلها إلى خلايانا. من هناك، يحفز جهاز المناعة على صنع أجسام مضادة تحمي من الفيروس. يتم استخدام إستراتيجية مماثلة في لقاحات رائدة أخرى مرشحة لـ COVID-19. إذا كانت لقاحات mRNA قادرة على الحماية من COVID-19، ومن المفترض أن تكون الأمراض المعدية الأخرى، فسيكون ذلك خبراً مهماً.
قال الدكتور مايكل واتسون، الرئيس السابق لشركة Valera، وهي شركة تابعة لشركة Moderna، التي تجري حالياً تجارب متقدمة للقاح mRNA الخاص بها ضد COVID-19: “هذه سابقة تاريخية حقاً”. “لدينا الآن فئة جديدة كاملة من اللقاحات في أيدينا.”
ولكن تاريخياً، يتم إصدار الإعلانات العلمية المهمة حول اللقاحات من خلال أوراق البحث الطبي التي تمت مراجعتها من قبل النظراء، والتي خضعت لتدقيق شامل حول تصميم الدراسة والنتائج والافتراضات، وليس من خلال البيانات الصحافية للشركة.
فهل يستحق سهم شركة Pfizer ارتفاع نسبته المكونة من رقمين؟ ستساعدنا الإجابات على الأسئلة الخمسة التالية في معرفة ذلك.
1. ما هي المدة التي سيحمي فيها اللقاح المرضى؟
تقول شركة Pfizer أنه اعتباراً من الأسبوع الماضي، أصيب 94 شخصاً من بين حوالى 40.000 في التجربة بمرض COVID-19. في حين أنه لم يذكر بالضبط عدد المرضى الذين تم تطعيمهم، فإن رقم الفعالية بنسبة 90٪ يشير إلى أنه كان عدداً صغيراً جداً. يغطي إعلان فايزر الأشخاص الذين حصلوا على جرعتين بين يوليو وأكتوبر. لكنه لا يشير إلى المدة التي ستستمر فيها الحماية أو عدد المرات التي قد يحتاج فيها الأشخاص إلى الجرعات المعززة.
قال الدكتور بول أوفيت، عضو لجنة إدارة الغذاء والدواء التي من المحتمل أن تراجع اللقاح: “إنه رهان معقول، ولكن لا تزال هناك مقامرة بأن الحماية لمدة شهرين أو ثلاثة أشهر تشبه ستة أشهر أو سنة”. الموافقة في ديسمبر. في العادة، لا يتم ترخيص اللقاحات حتى تثبت قدرتها على الحماية لمدة عام أو عامين.
لم تكشف الشركة عن أية معلومات تتعلق بالسلامة. حتى الآن، ولم يتم الكشف عن أية آثار جانبية خطيرة، ومعظمها يحدث في غضون ستة أسابيع من التطعيم. قال الدكتور والت أورينستين أستاذ الطب بجامعة إيموري والمدير السابق: إن العلماء سيتعين عليهم الانتباه إلى الآثار النادرة مثل الاستعزاز المناعي، وهو مرض خطير ناجم عن تفاعل الفيروس مع جزيئات المناعة لدى بعض الأشخاص الذين تم تطعيمهم.
برنامج التحصين في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
2. هل ستحمي الفئات الأكثر ضعفاً؟
لم تكشف شركة Pfizer عن النسبة المئوية لمتطوعيها التجريبيين المتواجدين في المجموعات التي يُرجح دخولها المستشفى أو الموت بسبب COVID-19 – بما في ذلك الأشخاص الذين يبلغون من العمر 65 عاماً أو أكبر، الذين يعانون من مرض السكري أو السمنة. هذه نقطة رئيسة لأن العديد من اللقاحات ولا سيما لقاحات الانفلونزا، قد تفشل في حماية كبار السن على الرغم من أنها تحمي الشباب. “ما مدى تمثيل هؤلاء الـ 94 شخصاً من إجمالي السكان، ولا سيما أولئك الأكثر عرضة للخطر؟” سأل أورينشتاين.
حثت كل من الأكاديمية الوطنية للطب ومركز السيطرة على الأمراض على أن يكون كبار السن من بين المجموعات الأولى التي تتلقى اللقاحات. وأشار أوفيت إلى أنه من المحتمل أن تكون اللقاحات قيد التطوير من قبل شركتي Novavax و Sanofi ، التي من المحتمل أن تبدأ في مرحلة متأخرة من التجارب السريرية في وقت لاحق من هذا العام، قد تكون أفضل لكبار السن. تحتوي هذه اللقاحات على جزيئات محفزة للمناعة مثل تلك الموجودة في لقاح Shingrix، وهو فعال للغاية في حماية كبار السن من مرض القوباء المنطقية.
3. هل يمكن توزيعه بشكل فعال؟
إن لقاح فايزر، على عكس اللقاحات الأخرى التي تم اختبارها في المراحل المتأخرة، يجب الحفاظ عليه فائق البرودة، على الجليد الجاف بحوالي 100 درجة تحت الصفر فهرينهايت(حوالى -70 مئوية)، من وقت إنتاجه وحتى أيام قليلة قبل حقنه. يدمر mRNA نفسه بسرعة في درجات حرارة أعلى. ابتكرت شركة Pfizer نظاماً مفصلاً لنقل اللقاح بالشاحنات وحالات مصممة بشكل خاص إلى مواقع التلقيح. يتم تدريب العاملين في مجال الصحة العامة على التعامل مع اللقاح بينما نتحدث، ولكننا لا نعرف على وجه اليقين مدى نجاحه إذا تُركت الحاويات في شمس أريزونا لفترة طويلة جداً. قال أوفيت: إن سوء استخدام اللقاح على طول الطريق من المصنع إلى المريض سيجعله غير فعال، ولذلك قد يعتقد الأشخاص الذين تلقوا اللقاح أنهم محميون بينما قد لا يكونون كذلك.
4. هل يمكن أن يؤذي الإعلان المبكر اللقاحات المستقبلية؟
لا توجد طريقة حالياً لمعرفة ما إذا كان لقاح Pfizer سيكون الأفضل بشكل عام أم لفئات عمرية محددة. ولكن إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ذلك بسرعة، فقد يجعل ذلك من الصعب على مصنعي اللقاحات الأخرى إجراء دراساتهم. إذا كان الناس على دراية بوجود لقاح فعال، فقد يرفضون الدخول في التجارب السريرية، جزئياً بدافع القلق من أنهم قد يحصلون على دواء وهمي ويظلون دون وقاية. في الواقع، قد يكون من غير الأخلاقي استخدام دواء وهمي في مثل هذه التجارب. ستكون هناك حاجة إلى العديد من اللقاحات من أجل تلبية الطلب العالمي على الحماية من COVID-19 ، ولذلك من الضروري مواصلة الدراسات الإضافية.
5. هل يمكن لدراسة شركة Pfizer تسريع اللقاحات المستقبلية؟
يهتم العلماء بشكل حيوي بما إذا كان العدد الصغير الذين تلقوا اللقاح الحقيقي ولكنهم أصيبوا بالمرض قد أنتجوا مستويات أقل من الأجسام المضادة مقارنة بالأفراد الملقحين الذين بقوا بصحة جيدة. ستساعد دراسات الدم لهؤلاء الأشخاص العلماء على معرفة ما إذا كانت هناك “علاقة حماية” لـ COVID-19 – وهو مستوى من الأجسام المضادة يمكنها التنبؤ بما إذا كان شخص ما محمياً من المرض. إذا كانت لديهم هذه المعرفة، يمكن لمسؤولي الصحة العامة تحديد ما إذا كانت اللقاحات الأخرى قيد الإنتاج فعالة دون الحاجة إلى اختبارها على عشرات الآلاف من الأشخاص.
لكن من الصعب بناء مثل هذه خرائط الطريق . حيث لم يتمكن للعلماء في السابق أن يثبتوا وجود علاقة بين مناعة السعال الديكي مع اللقاح، على سبيل المثال، على الرغم من استخدام اللقاحات ضد تلك البكتيريا لما يقرب من قرن من الزمان.
قال الدكتور جوشوا شارفستين، نائب عميد كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة ونائب مفوض إدارة الغذاء والدواء سابقًا: إن هذه أخبار جيدة. قال: “آمل أن يجعل هذا الناس يدركون أننا لسنا عالقين في هذا الوضع إلى الأبد. هناك أمل قادم، سواء كان هذا اللقاح أولقاح آخر “.
